Административные регламенты Росздравнадзора обновлены с 1 января 2021 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
С 1 января 2021 года вступили в силу обновленные административные регламенты Росздравнадзора. Документы регулируют лицензирование медицинской деятельности, выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий для государственной регистрации, лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники, а также производства биомедицинских клеточных продуктов.
Новый регламент лицензирования медицинской деятельности утвержден приказом Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936; он заменил приказ Минздрава России от 26.11.2015 № 21н. Разрешения на ввоз медицинских изделий регулирует приказ Росздравнадзора от 30.11.2020 № 11205 вместо приказа Минздрава России от 25.03.2016 № 184н. Для производства и технического обслуживания медицинской техники действует приказ от 02.11.2020 № 10109, для производства биомедицинских клеточных продуктов — приказ от 28.10.2020 № 9930.
Главное
- Новые административные регламенты Росздравнадзора вступили в силу 1 января 2021 года.
- Приказ Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9936 заменил приказ Минздрава России от 26.11.2015 № 21н о лицензировании медицинской деятельности.
- Приказ Росздравнадзора от 30.11.2020 № 11205 регулирует выдачу разрешений на ввоз медицинских изделий для государственной регистрации.
- Лицензирование производства и технического обслуживания медицинской техники регулирует приказ Росздравнадзора от 02.11.2020 № 10109.
- Производство биомедицинских клеточных продуктов регулирует приказ Росздравнадзора от 28.10.2020 № 9930.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация