Офф-лейбл препараты при детской онкологии: Яровая предложила изменить закон

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В 2021 году вице-спикер Госдумы Ирина Яровая предложила изменить закон об охране здоровья граждан, чтобы разрешить применение препаратов офф-лейбл при лечении детей с онкологическими заболеваниями. Такие лекарства применяют по показаниям, которые не указаны в инструкции. Предложение прозвучало на заседании экспертного совета по совершенствованию законодательства в сфере безопасности детей.

Яровая также выступила за изменение процедуры регистрации лекарств российскими производителями и участие в экспертной оценке сотрудников РАН и федеральных медицинских центров. По ее словам, детские онкологи просят продлить регистрацию препарата «Аспарагиназа», созданного на основе российской субстанции. Яровая предложила подключить к решению вопроса Минздрав России, Минпромторг и детских онкологов. Ранее она направила Михаилу Мишустину предложения о создании десяти межрегиональных референс-центров и федерального регистра детской онкологии.

Главное

  • Ирина Яровая предложила разрешить применение препаратов офф-лейбл для лечения детей с онкологическими заболеваниями.
  • Яровая предложила привлечь сотрудников РАН и федеральных медицинских центров к экспертной оценке при регистрации лекарств.
  • Детские онкологи просят продлить регистрацию препарата «Аспарагиназа», созданного на основе российской субстанции.
  • Яровая направила Михаилу Мишустину предложения о создании десяти межрегиональных референс-центров и федерального регистра детской онкологии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация