ЭпиВакКорона: Минздрав разрешил применение у взрослых старше 18 лет
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России расширил возрастные показания вакцины ЭпиВакКорона: после изменения регистрационного досье препарат разрешено применять для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет. Решение принято 3 марта 2021 года после успешного завершения открытого клинического исследования III–IV фазы; ранее инструкция предусматривала применение у взрослых 18–60 лет.
Испытания ЭпиВакКороны у людей старше 60 лет начались 16 ноября 2020 года. В оценке безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» участвовали 180 человек; сведения Государственного реестра лекарственных средств указывают, что испытания завершены. Пептидная вакцина была зарегистрирована в октябре 2020 года и включена в перечень ЖНВЛП.
Главное
- Минздрав России изменил регистрационное досье ЭпиВакКороны 3 марта 2021 года.
- Обновленная инструкция предусматривает применение вакцины для профилактики COVID-19 у взрослых старше 18 лет.
- Исследование ЭпиВакКороны у людей старше 60 лет началось 16 ноября 2020 года.
- В испытании вакцины участвовали 180 человек; исследование завершено.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация