Терапии старения и оральные контрацептивы: уроки запуска рынка
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала сопоставляет разработку терапии старения с созданием первого орального контрацептива «Эновид» и считает, что опыт запуска этого препарата может быть полезен биопредпринимателям. По оценке автора, отсутствие у старения статуса заболевания осложняет участие крупных фармкомпаний и венчурных инвесторов. Среди возможных подходов он называет исследования в странах с более гибким регулированием и разработку препаратов по возраст-зависимым показаниям.
FDA разрешило применять «Эновид» как оральный контрацептив в 1960 году. В заявке, поданной в 1957 году, контрацептивный эффект не указывался: препарат предлагалось применять при бесплодии и нарушениях менструального цикла. Значительную часть разработки профинансировала Кэтрин Маккормик. Автор также описывает исследование TAME метформина, рассчитанное на шесть лет и участие более 3000 человек в возрасте от 65 до 79 лет в 14 научных центрах США.
Главное
- FDA разрешило применять «Эновид» как оральный контрацептив в 1960 году.
- В заявке на «Эновид», поданной в FDA в 1957 году, не указывался контрацептивный эффект.
- Значительную часть разработки «Эновида» профинансировала Кэтрин Маккормик.
- Исследование TAME рассчитано на шесть лет и более 3000 участников в возрасте от 65 до 79 лет.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация