Off-label препараты: 32 организации попросили изменить правила назначения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Тридцать две общественные и пациентские организации попросили Правительство РФ установить правила применения off-label препаратов для пациентов с хроническими и жизнеугрожающими заболеваниями независимо от возраста и диагноза. Поводом стали проекты стандартов медицинской помощи при онкологических и онкогематологических заболеваниях: в них не включили препараты, применение которых вне инструкции предусмотрено клиническими рекомендациями.
Организации предложили добавить в 323-ФЗ статью 36.3 и изменить пункт 14.1 статьи 37, чтобы закрепить применение таких препаратов и их включение в стандарты. НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева сообщает, что для лечения онкологических и гематологических заболеваний в рутинной практике используют около 470 препаратов в различных сочетаниях; 97 из них применяют off-label.
Главное
- 32 общественные и пациентские организации направили Правительству РФ обращение о регулировании применения off-label препаратов.
- Предложение организаций предусматривает новую статью 36.3 и изменение пункта 14.1 статьи 37 323-ФЗ.
- В проектах стандартов помощи при онкологических и онкогематологических заболеваниях не оказалось ряда препаратов, предусмотренных клиническими рекомендациями.
- В практике лечения онкологических и гематологических заболеваний применяют порядка 470 препаратов, из них 97 — off-label.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация