«Спутник V» и реплицирующиеся аденовирусы: претензии ANVISA
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует отказ ANVISA одобрить «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») для вакцинации в Бразилии и опасения по поводу реплицирующихся аденовирусов в препарате. По изложенным данным, бразильские эксперты основывали претензии на документах Центра Гамалеи, а не на собственном культивировании образцов или секвенировании. В документах для второго компонента указано, что количество таких вирусов может составлять до 1 × 10³ на дозу; разработчики заявляли, что не выявляли репликантов. Для первого компонента возможность их появления считалась исключённой, но автор подчёркивает, что это не означает абсолютного нулевого риска. Автор отмечает, что сведений о выявлении репликантов в партиях не поступало; данных о прямой связи аденовирусов с онкологическими заболеваниями у людей в публикации нет. Возможный риск автор рассматривает прежде всего для людей с иммунодефицитом.
Главное
- 26 апреля 2021 года ANVISA отказалось одобрить «Гам-КОВИД-Вак» для вакцинации в Бразилии.
- По материалу, ANVISA не приводило результатов собственного культивирования вакцины или секвенирования.
- В документах по второму компоненту указан предел до 1 × 10³ реплицирующихся аденовирусов на дозу.
- Разработчики заявляли, что не обнаруживали репликантов; сведений об их выявлении в партиях не поступало.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация