Медицинские изделия: Росздравнадзор предложил учитывать выпуск и импорт
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Росздравнадзор предложил обязать производителей и импортеров передавать сведения о каждом выпущенном или ввезенном медицинском изделии в автоматизированную информационную систему ведомства. Проект приказа устанавливает срок передачи данных — пять рабочих дней; информация необходима для мониторинга безопасности обращения медицинских изделий.
Производителям потребуется указывать наименование и модель изделия, номер серии или партии и заводской номер, объем партии в штуках, дату производства, срок эксплуатации, состав, комплектацию и номер регистрационного удостоверения с датой выдачи. Дистрибьюторы, ввозящие изделия из-за рубежа, включая страны ЕАЭС, должны будут передавать аналогичные сведения в течение пяти рабочих дней с даты выпуска партии под таможенную процедуру.
Главное
- Проект приказа Росздравнадзора предусматривает передачу сведений о выпущенных и ввезенных медицинских изделиях в АИС ведомства.
- Производителям предлагается сообщать данные в течение пяти рабочих дней после выпуска изделия либо присвоения ему серии или номера.
- Импортирующие дистрибьюторы должны будут передавать сведения в течение пяти рабочих дней с даты выпуска партии под таможенную процедуру.
- Сведения нужны Росздравнадзору для мониторинга безопасности обращения медицинских изделий.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация