Клинические рекомендации и незарегистрированные тесты: итоги круглого стола
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
26 мая 2021 года фонд «Вместе против рака» провел круглый стол о клинических рекомендациях, медицинских услугах и диагностических тестах без регистрации. Эксперты обсудили, как включать такие услуги в рекомендации, в том числе исследования для определения HRD-статуса, и отметили необходимость участия патологов, генетиков и других профильных специалистов в разработке документов.
Участники дискуссии не увидели явных препятствий для включения услуг с незарегистрированными тестами в клинические рекомендации, но подчеркнули, что в стандарты медицинской помощи и тарифы ОМС такие услуги смогут попасть только после регистрации теста. Федеральный закон № 128-ФЗ, предусматривающий возможность применять изготовленные медорганизацией изделия для диагностики in vitro в этой же организации, должен вступить в силу 1 января 2022 года. Представитель Росздравнадзора указал, что для его применения еще требовалось установить порядок выдачи разрешений и другие подзаконные правила.
Главное
- Круглый стол фонда «Вместе против рака» состоялся 26 мая 2021 года.
- Обсуждалось включение медицинских услуг с незарегистрированными тестами в клинические рекомендации.
- Федеральный закон № 128-ФЗ должен вступить в силу 1 января 2022 года.
- Для применения закона требовалось установить порядок выдачи разрешений и другие подзаконные правила.
- Услуги смогут включить в стандарты медицинской помощи и тарифы ОМС только после регистрации теста.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация