Вакцина «Спутник V»: ход проверки в Европейском агентстве лекарственных средств
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев сообщил, что при рассмотрении российской вакцины «Спутник V» Европейское агентство лекарственных средств (EMA) не выявило критических замечаний по клинической и производственной частям. Заявление прозвучало на Петербургском международном экономическом форуме; по словам Дмитриева, сроки регистрации вакцины зависят от EMA.
Европейские эксперты уже провели в России проверки надлежащей клинической практики (GCP), а проверки надлежащей производственной практики (GMP) были запланированы на июнь. EMA не называло сроков одобрения: совместная оценка «Спутника V» европейскими экспертами и Всемирной организацией здравоохранения продолжалась.
Главное
- Кирилл Дмитриев сообщил об отсутствии критических замечаний по клинической и производственной частям рассмотрения вакцины.
- Европейские эксперты провели в России проверки надлежащей клинической практики (GCP).
- Проверки надлежащей производственной практики (GMP) были запланированы на июнь.
- Совместная оценка вакцины EMA и ВОЗ продолжалась, сроки одобрения не были названы.
Что говорят врачи
Участники расходятся в оценке сообщения о вакцине. Часть выражает сомнения в её надёжности, связывая их с представлением о слабых результатах отечественной фармацевтики и слишком коротким сроком разработки и проверки. Другая позиция допускает, что заметный научный результат мог появиться благодаря работе отдельных исследователей или команды, своевременной возможности и существенной поддержке. Обсуждение отражает контраст между недоверием к скорости разработки и объяснением успеха сочетанием научных усилий и ресурсов.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (2 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация