ИИ-модуль для рентгенограмм получил регистрацию по третьему классу риска
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Росздравнадзор впервые отнес программное обеспечение с искусственным интеллектом к третьему классу риска потенциального применения медицинских изделий. В начале июня 2021 года регистрационное удостоверение этого класса получил модуль «Третье мнение. Рентгенограммы» компании «Платформа «Третье мнение» для анализа рентгеновских и флюорографических снимков.
Алгоритм обучали на более чем 1 млн рентгенологических исследований из десяти клиник. На старте разработчики оценивали точность выявления патологических состояний в 94%. Модуль распознает более 15 признаков, помогая врачу классифицировать рентгенограммы более чем по 50 нозологиям. Также в конце мая — начале июня 2021 года регулятор провел валидацию по третьему классу риска для Care Mentor AI, предназначенной для диагностики COVID-19, и программы «Цельс».
Главное
- Регистрационное удостоверение третьего класса риска получил модуль «Третье мнение. Рентгенограммы».
- Для обучения алгоритма использовали более 1 млн исследований, собранных в десяти клиниках.
- Разработчики заявили точность обнаружения патологических состояний 94% на стартовом этапе.
- Care Mentor AI и программа «Цельс» также прошли валидацию регулятора по третьему классу риска.
Что говорят врачи
Часть коллег сомневается в необходимости ИИ для анализа снимков и опасается, что автоматизированный этап будет мешать самостоятельной оценке врача; также звучит критика ориентации на рост объёма исследований вместо индивидуального подхода. Некоторые участники связывают внедрение подобных решений с сокращением расходов и коммерческим интересом, а также ставят под вопрос сложность разработки. В ответ отмечают, что простые алгоритмы не равнозначны содержательной помощи и что задача может быть не такой простой. Отдельно приводится разъяснение о классификации медизделий по степени риска.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (8 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация