Тоцилизумаб при COVID-19: FDA разрешило экстренное применение в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 24 июня 2021 года разрешило экстренное применение тоцилизумаба (Актемра, Roche) для лечения взрослых и детей от 2 лет, госпитализированных с COVID-19. Препарат можно применять у пациентов, получающих системные кортикостероиды и которым требуется дополнительная подача кислорода, неинвазивная или инвазивная вентиляция легких либо экстракорпоральная мембранная оксигенация. Для амбулаторного лечения COVID-19 тоцилизумаб не разрешен.
Разрешение FDA опирается на данные четырех рандомизированных контролируемых исследований, охвативших более 5,5 тысячи госпитализированных пациентов. FDA одобрило тоцилизумаб для лечения взрослых с ревматоидным артритом в январе 2010 года, а в 2011 году разрешило его применение при ювенильном артрите у детей от 2 лет. В марте исследование комбинации тоцилизумаба с ремдесивиром не выявило сокращения срока госпитализации пациентов с тяжелым COVID-19.
Главное
- FDA разрешило экстренное применение тоцилизумаба при COVID-19 24 июня 2021 года.
- Разрешение касается госпитализированных взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
- Терапия предназначена пациентам, получающим системные кортикостероиды и нуждающимся в кислородной поддержке или респираторной помощи.
- Основанием для разрешения стали четыре рандомизированных контролируемых исследования с участием более 5,5 тысячи пациентов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация