Вакцина MucoRice-CTB от холеры: результаты первой фазы испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Первая фаза клинических испытаний рисовой вакцины от холеры MucoRice-CTB показала дозозависимый иммунный ответ у 60 мужчин; заметных побочных эффектов не выявили. Испытание было двойным слепым, рандомизированным и плацебо-контролируемым. Добровольцы получали четыре порции препарата в течение восьми недель — по 3, 6 или 18 миллиграммов. Исследователи проверяли наличие антител IgA и IgG через два и четыре месяца после последней дозы.
У части участников антитела не обнаружили; исследователи предположили, что на метаболизм и всасывание препарата может влиять кишечная микрофлора. Испытания прошли среди жителей Японии, а авторы планируют аналогичные исследования с участием представителей других этнических групп. MucoRice-CTB принимают внутрь как рисовую муку, смешанную с водой. Препарат долго сохраняет стабильность при комнатной температуре и не требует хранения в холодильнике.
Главное
- В первой фазе испытаний участвовали 60 мужчин; вакцину давали четырьмя порциями на протяжении восьми недель.
- Проверяли дозы 3, 6 и 18 миллиграммов, а антитела IgA и IgG — через два и четыре месяца после последней дозы.
- Заметных побочных эффектов не выявили; иммунный ответ был сильнее при большей дозе.
- MucoRice-CTB принимают перорально в виде рисовой муки с водой; вакцина не требует хранения в холодильнике.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация