ZED1227 при целиакии: результаты второй фазы клинических испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Во второй фазе клинических испытаний препарата ZED1227 при целиакии дозы 50 и 100 миллиграммов в день лучше сохраняли структуру кишечных ворсинок, чем плацебо. В исследовании участвовали 163 пациента: шесть месяцев они придерживались обычной безглютеновой диеты и ежедневно съедали печенье с 3 граммами глютена через 30 минут после приема препарата или плацебо.
После лечения индекс высоты ворсинок к глубине крипт снизился на 0,61 в группе плацебо, на 0,12 при дозе 50 миллиграммов и на 0,13 при дозе 100 миллиграммов; при дозе 10 миллиграммов показатель уменьшился на 0,17. Число лимфоцитов выросло на 1,5 процента в группе с дозой 100 миллиграммов и на 11 процентов в группе плацебо. Возможные связанные с лечением побочные эффекты отмечались у 34–50 процентов принимавших ZED1227 и у 55 процентов получавших плацебо. Исследователи указали на необходимость более длительных испытаний с большим числом пациентов; результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Главное
- Во второй фазе испытаний ZED1227 участвовали 163 пациента с целиакией.
- Пациенты шесть месяцев ежедневно употребляли 3 грамма глютена, сохраняя безглютеновую диету.
- Индекс высоты ворсинок к глубине крипт снизился на 0,12 при дозе 50 миллиграммов и на 0,13 при 100 миллиграммах.
- В группе плацебо число лимфоцитов увеличилось на 11 процентов, а при дозе 100 миллиграммов — на 1,5 процента.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация