Регистрация иностранных вакцин от COVID-19 в России зависит от клинических испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров заявил, что иностранные вакцины от COVID-19 смогут зарегистрировать в России после завершения клинических испытаний. Разработчики не называли конкретных сроков выхода препаратов на российский рынок. На июль 2021 года совместные испытания в России проводили китайская CanSino и компания «Петровакс»: III фаза началась в ноябре 2020 года. Более 5 тысяч участников исследования столкнулись с тем, что не могли получить сертификаты о вакцинации и QR-коды. Проект «Р-Фарм» и AstraZeneca пока не перешёл к испытаниям в России: в мае 2021 года Совет по этике Минздрава направил заявку AstraZeneca на доработку. Если исследования завершатся успешно, комбинацию вакцин на первом этапе планировали производить только для экспорта.
Главное
- Зарубежные вакцины могут зарегистрировать в России после завершения клинических испытаний.
- III фаза испытаний вакцины CanSino в России началась в ноябре 2020 года.
- В испытаниях CanSino участвовали более 5 тысяч человек, которым не удавалось получить сертификаты и QR-коды.
- Клинические исследования проекта «Р-Фарм» и AstraZeneca в России не начались.
- В мае 2021 года Совет по этике Минздрава направил заявку AstraZeneca на доработку.
Что говорят врачи
Участники разделились в оценке допуска зарубежных вакцин. Часть коллег выступает за их доступность, особенно на фоне упоминаемого дефицита отечественных препаратов: они считают, что это расширило бы выбор, и ставят под вопрос различие в требованиях к российским и зарубежным разработкам. Другие участники возражают, ссылаясь на возможные серьёзные побочные эффекты и недостаточную изученность некоторых зарубежных вакцин. Они отдают предпочтение российским препаратам, которые считают лучше исследованными и более безопасными; в поддержку этой позиции приводятся ссылки на сравнительные данные о безопасности.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (6 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация