Синдром Гийена—Барре после вакцины Janssen: данные FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) получило около 100 предварительных сообщений о синдроме Гийена—Барре после вакцинации препаратом Janssen компании Johnson & Johnson. К моменту сообщения было введено 12,5 млн доз; 95 случаев потребовали госпитализации, также сообщалось об одной смерти. FDA отметило, что связь синдрома с вакциной пока не доказана окончательно, хотя основания предполагать такую связь есть. В США ежегодно синдромом Гийена—Барре заболевают от 3000 до 6000 человек; случаи заболевания также связывают с некоторыми вакцинами против сезонного гриппа и опоясывающего лишая.
FDA добавило предупреждение о синдроме в информационный бюллетень для медицинских работников. Получившим вакцину рекомендовали обращать внимание на слабость, покалывание, затруднения при ходьбе, речи, глотании и зрительные нарушения, а также проблемы с контролем мочевого пузыря и кишечника. По оценке регуляторов, риски побочных эффектов невелики по сравнению с преимуществами вакцины.
Главное
- FDA получило около 100 предварительных сообщений о синдроме Гийена—Барре после вакцинации препаратом Janssen.
- К моменту сообщения было введено 12,5 млн доз; 95 случаев потребовали госпитализации, сообщалось об одной смерти.
- FDA не считало связь синдрома Гийена—Барре с вакциной Janssen окончательно доказанной.
- FDA включило предупреждение о синдроме Гийена—Барре в бюллетень для медицинских работников.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация