Золгенсма при СМА: «Круг добра» пересмотрит документы детей
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Фонд «Круг добра» повторно рассмотрит документы детей со спинальной мышечной атрофией (СМА), которым отказали в получении Золгенсмы (онасемноген абепарвовек). Об этом сообщил председатель правления фонда Александр Ткаченко. На заседании 29 июля экспертный совет одобрил две заявки из шести; по назначению препарата эксперты не смогли прийти к единому мнению. К обсуждению документов пригласят врачей, поддержавших назначение Золгенсмы.
В России нет клинических рекомендаций и инструкции по применению Золгенсмы. При рассмотрении заявок фонд планирует опираться на консенсус по генозаместительной терапии, разработанный ведущими врачами РФ. Ткаченко намерен предложить Novartis ускорить регистрацию препарата в России; документы на регистрацию компания подала в июле 2020 года. Председатель фонда также назвал несправедливой установленную Novartis цену — $2,1 млн за флакон.
Главное
- 29 июля экспертный совет фонда «Круг добра» одобрил две заявки на Золгенсму из шести.
- К повторному обсуждению документов детей со СМА пригласят врачей, поддержавших назначение препарата.
- В России отсутствуют клинические рекомендации и инструкция по применению Золгенсмы.
- Novartis подала документы на регистрацию Золгенсмы в России в июле 2020 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация