Вакцина «ЭпиВакКорона-Н»: регистрацию ожидали в августе 2021 года
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью генеральный директор государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Ринат Максютов сообщил, что регистрацию вакцины от COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н» по двукратной схеме ожидали в течение августа 2021 года. По его словам, Минздрав располагал необходимыми данными для решения о регистрации. Промежуточный этап клинических испытаний модернизированной вакцины завершился за месяц до интервью, а первый пакет документов центр направил в Минздрав России в начале июля. В конце июля эксперты Минздрава запросили уточнения; ответы и новый пакет документов «Вектор» представил 10 августа. Регистрацию препарата по трехкратной схеме Максютов ожидал не ранее чем через два месяца.
Главное
- В интервью Ринат Максютов сообщил, что регистрацию «ЭпиВакКороны-Н» по двукратной схеме ожидали в течение августа 2021 года.
- Специалисты «Вектора» завершили промежуточный этап клинических испытаний вакцины за месяц до интервью.
- Первый пакет документов по вакцине направили в Минздрав России в начале июля.
- 10 августа «Вектор» передал Минздраву документы с ответами на уточняющие вопросы экспертов.
- Максютов сообщил, что регистрацию вакцины по трехкратной схеме ожидали не ранее чем через два месяца.
Что говорят врачи
Часть участников сомневается, достаточно ли открытых научных данных для оценки модернизированной вакцины. Они указывают на отсутствие публикаций о технологии и особенностях иммунного ответа, а также задаются вопросами о том, как проводились исследования и по каким критериям оценивали реакцию на компоненты вакцины. В обсуждении звучит запрос на более подробное представление доказательной базы и результатов, которые могли бы прояснить основания для регистрации.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (4 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация