Аденовейт для терапии гемофилии А зарегистрирован в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В России 30 июля 2021 года зарегистрировали Аденовейт (руриоктоког альфа пэгол) для терапии гемофилии А. Регистрационное удостоверение получила компания Takeda, подавшая документы на препарат в апреле 2020 года.
При гемофилии А у пациентов отсутствует фактор VIII; Аденовейт содержит его рекомбинантную форму, которая дольше сохраняется в организме. В США препарат разрешили применять у взрослых и детей от 12 лет осенью 2015 года, а в декабре 2016 года — также у детей до 12 лет. В Канаде Аденовейт одобрили в 2016 году для пациентов старше 12 лет и взрослых, Европейское агентство лекарственных средств — в 2018 году, Япония — в 2019 году.
Главное
- Takeda получила регистрационное удостоверение на Аденовейт в России 30 июля 2021 года.
- Компания подала документы на регистрацию Аденовейта в апреле 2020 года.
- Аденовейт содержит рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с длительным периодом полувыведения.
- В США препарат разрешили применять у детей до 12 лет в декабре 2016 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация