Вакцина «Спутник V»: ВОЗ приостановила процедуру одобрения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ВОЗ приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V» после инспекции одной из производственных площадок: проверка выявила несоблюдение на фабрике обновлённых требований к производству. Об этом сообщил помощник директора Панамериканской организации здравоохранения Жарбас Барбоса.
По словам Барбосы, процесс останется на паузе, пока производители не примут необходимые меры и не пройдет новая проверка. Сроки одобрения вакцины пока неизвестны. Заявку на одобрение «Спутника V» передали в ВОЗ в конце января. Россия зарегистрировала вакцину 11 августа 2020 года. Эффективность препарата на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в журнале The Lancet.
Главное
- ВОЗ приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V» после проверки производственной площадки.
- Инспекция установила, что одна из фабрик не соответствует новой практике производства.
- Процесс одобрения возобновится после необходимых мер со стороны производителей и новой проверки.
- Заявку на одобрение вакцины передали в ВОЗ в конце января, сроки регистрации неизвестны.
- Россия зарегистрировала «Спутник V» 11 августа 2020 года; эффективность 91,6% подтверждена публикацией в The Lancet.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация