Спутник V: EMA могла принять решение о допуске в ЕС не раньше I квартала 2022 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На 25 октября 2021 года решение Европейского медицинского агентства (EMA) о допуске вакцины Спутник V в ЕС ожидалось не раньше I квартала 2022 года. Для этого европейскому регулятору требовалось получить необходимую информацию от разработчика; российская и европейская стороны по-разному оценивали полноту переданных документов.
ВОЗ могла завершить рассмотрение Спутника V до конца 2021 года при условии оформления необходимых юридических документов. 20 октября организация объявила о начале финального этапа оценки заявки. Ранее проверка выявила нарушения на одной из российских производственных площадок, после чего процесс регистрации для экстренного применения приостанавливался. Допуск вакцины отдельными странами ЕС, включая Венгрию, Грецию и Румынию, не отменял для путешественников требования ПЦР-теста или карантина: для снятия этих ограничений требовалось одобрение EMA.
Главное
- Решение EMA о допуске Спутника V в ЕС ожидалось не раньше I квартала 2022 года.
- 20 октября 2021 года ВОЗ объявила о начале финального этапа рассмотрения документов Спутника V.
- ВОЗ могла одобрить вакцину до конца 2021 года при условии подписания необходимых юридических документов.
- Венгрия, Греция и Румыния допустили привитых Спутником V россиян, но сохранялись требования ПЦР-теста или карантина.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация