Испытания вакцины Pfizer/BioNTech: сообщения о нарушениях в Ventavia
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает сообщения о нарушениях при испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech в компании Ventavia и считает, что данные одного подрядчика не позволяют судить о всей программе испытаний. Бывшая сотрудница Ventavia заявила о проблемах с хранением вакцины и маркировкой образцов, соблюдением протокола, защитой ослепления и контролем побочных эффектов. По изложению автора, после обращения сотрудницы в FDA ее уволили на следующий день; FDA обещало разобраться, но проверяющие в Ventavia не приехали.
В испытаниях участвовали 44 тысячи добровольцев, а Ventavia вакцинировала 1000 человек. Еще 152 центра также проводили испытания. По мнению автора, сообщения о нарушениях требуют проверки, однако их нельзя автоматически переносить на результаты всех центров. Автор также отмечает, что реакция Pfizer и BioNTech на эту историю могла повлиять на оценку ситуации.
Главное
- Бывшая сотрудница Ventavia сообщила о нарушениях при испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech.
- После обращения бывшей сотрудницы в FDA ее уволили на следующий день.
- В испытаниях вакцины Pfizer/BioNTech участвовали 44 тысячи добровольцев.
- Ventavia вакцинировала 1000 человек; испытания также проводились в 152 центрах.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация