Ронаприв и Regkirona: рекомендации EMA по препаратам от COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

11 ноября 2021 года Европейское медицинское агентство (EMA) сообщило, что его Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал разрешить применение двух препаратов на основе моноклональных антител против COVID-19: Ронаприв (касиривимаб и имдевимаб) компании Roche и Regkirona (regdanvimab, CT-P59) компании Celltrion Healthcare.

Ронаприв рекомендован взрослым и детям от 12 лет с массой тела не менее 40 кг, имеющим повышенный риск тяжелого течения COVID-19 и не нуждающимся в кислородной терапии. Regkirona рекомендована взрослым, подверженным риску тяжелого течения COVID-19, без потребности в кислороде. EMA начало рассматривать заявку на Regkirona 4 октября 2021 года, а на Ронаприв — 11 октября 2021 года.

Главное

  • 11 ноября 2021 года CHMP EMA рекомендовал разрешить применение Ронаприв и Regkirona.
  • Ронаприв рекомендован пациентам от 12 лет с массой тела не менее 40 кг и повышенным риском тяжелого течения COVID-19.
  • Regkirona рекомендована взрослым с повышенным риском тяжелого течения COVID-19.
  • EMA начало рассматривать заявки на Regkirona 4 октября, а на Ронаприв 11 октября 2021 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация