Атезолизумаб при трижды негативном раке молочной железы: отзыв показания в США
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью заместитель директора МКНЦ им. А.С. Логинова по онкологии Людмила Григорьевна Жукова прокомментировала отзыв в США показания для комбинации атезолизумаба с наб-паклитакселом при трижды негативном метастатическом раке молочной железы. Genentech отказалась от показания добровольно, хотя комиссия FDA незадолго до этого поддержала сохранение регистрации; в других странах показание осталось в силе.
По словам собеседника, причиной отзыва не были доказанные неэффективность или супертоксичность комбинации, а объяснение решения известно только самой компании. Жукова считает сочетание атезолизумаба с наб-паклитакселом вариантом лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы и экспрессией PD-L1 в иммунных клетках опухоли, выявленной тестом с антителами клона SP 142. Отзыв в США не изменил её практику. В России атезолизумаб и бевацизумаб включены в клинические рекомендации по лечению рака молочной железы; в Москве с 2019 года лечение этими препаратами полностью оплачивается фондом ОМС.
Главное
- Genentech добровольно отозвала в США показание для атезолизумаба с наб-паклитакселом при ТНмРМЖ; в других странах оно сохранено.
- Комиссия FDA незадолго до отзыва согласилась сохранить регистрацию комбинации для лечения ТНмРМЖ.
- По мнению Людмилы Жуковой, комбинация подходит пациенткам с метастатическим раком молочной железы и экспрессией PD-L1 в иммунных клетках опухоли.
- Для определения PD-L1-позитивности применялся тест с антителами клона SP 142.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация