Regkirona: Минздрав разрешил временное обращение двух партий препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

17 ноября 2021 года Минздрав России разрешил компании «Нанолек» временно вводить в оборот две партии Regkirona (regdanvimab) для лечения COVID-19. Общий объем партий, разрешенных к обороту, составляет 81,5 тысячи упаковок. Препарат разработала южнокорейская Celltrion Healthcare; Regkirona ввезли в Россию в августе 2021 года.

В начале ноября 2021 года Евросоюз разрешил применять Regkirona у взрослых с повышенным риском тяжелого COVID-19, которым не требуется кислородная терапия. В Южной Корее препарат сначала получил разрешение на экстренное применение у пациентов от 60 лет с хроническими заболеваниями, а в сентябре 2021 года — полное одобрение для пациентов от 50 лет с такими заболеваниями. Regdanvimab также вошел в 13-ю версию рекомендаций Минздрава России по диагностике, профилактике и лечению COVID-19. Незарегистрированные препараты рекомендуется применять у пациентов приоритетных групп по решению врачебной комиссии.

Главное

  • 17 ноября 2021 года Минздрав России разрешил компании «Нанолек» временное обращение двух партий Regkirona.
  • Общий объем двух партий Regkirona составляет 81,5 тысячи упаковок.
  • Regkirona разработала Celltrion Healthcare, а в Россию препарат ввезли в августе 2021 года.
  • Regdanvimab вошел в 13-ю версию рекомендаций Минздрава России по диагностике, профилактике и лечению COVID-19.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация