Клинические испытания медицинского ИИ: в России подготовят международный стандарт
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ISO и IEC поддержали инициативу по разработке в России международного стандарта для клинических испытаний систем искусственного интеллекта в медицине. Документ должен определить требования к планированию и проведению испытаний, а также показатели для оценки качества, эффективности и безопасности ИИ-систем при регистрации программного обеспечения как медицинского изделия.
Основой международного документа станет российский стандарт «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клинические испытания». В августе 2020 года его разработали на национальном уровне; на момент публикации стандарт готовили к утверждению. В работе над международным стандартом ISO будет сотрудничать с техническими комитетами, занимающимися управлением качеством и биологической и клинической оценкой медицинских изделий.
Главное
- ISO и IEC поддержали разработку международного стандарта по клиническим испытаниям систем искусственного интеллекта в России.
- Документ установит требования к планированию и проведению клинических испытаний медицинских ИИ-систем.
- Международный стандарт будут разрабатывать на основе российского стандарта «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клинические испытания».
- Российский стандарт разработали в августе 2020 года; на момент публикации его готовили к утверждению.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация