1 г крема содержит:

Действующее вещество:

Ацикловир — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Динатрия эдетат — 1,0 мг, хлорокрезол — 1,0 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] — 78,0 мг, парафин мягкий белый — 90,0 мг, цетомакрогол 1000 — 28,0 мг, пропиленгликоль — 250,0 мг, симетикон — 5,0 мг, парафин светлый жидкий — 80,0 мг, вода очищенная — до 1,0 г.

Белый или почти белый однородный крем.

Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.

Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина — млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV‑закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфической ДНК полимеразы. Препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.

Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких‑либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией.

Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.

Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Только для наружного применения.

Взрослые и дети

Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет не менее 4 дней и не должна превышать 10 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Важно, как можно раньше начинать лечение, желательно, при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто >1/10, часто >1/100 и <1/10, нечасто >1/1000 и <1/100, редко >1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кратковременное жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд.

Редко — покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна, в связи с минимальным всасыванием ацикловира.

Симптомы (при случайном проглатывании):

Головная боль, неврологические нарушения, одышка. Тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение:

Поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Ацигерпин^®, крем для наружного применения, следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

Не применять с целью лечения генитального герпеса.

Избегайте попадания крема в глаза.

При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Ацигерпин^®, крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем для наружного применения 5%.

По 5 г или 10 г препарата в алюминиевой тубе, укупоренной бушонами из полиэтилена высокой плотности.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия.

Юридический адрес:

А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай — 400 072, Индия.

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия.

Юридический адрес:

А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай — 400 072, Индия.

Адрес производственной площадки:

Участок № Т-82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА‑411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна — Зона 3, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу

117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 12, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-01.

крем для наружного применения, туба алюминиевая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 25 °C

крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.