Препараты
Представлено описание 2 форм: в ампулах и в капсулах
Церетон® (в ампулах)
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Церетон® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.
Дозировка
При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, головокружение.
Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции.
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминэргической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.
По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурных ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
- Регистрационный номер: ЛС-002652
- Торговое название препарата: Церетон®
- Международное непатентованное название: Холина альфосцерат
- Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
- Код АТХ: N07AX02
-
Состав: 1 ампула (4 мл) содержит в качестве активного вещества холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) - 1000 мг,
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 4 мл. - Описание: прозрачная бесцветная жидкость
- Фармакологические свойства
-
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
-
Показания к применению
-
- острый и восстановительный периоды тяжелой черепно - мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность, сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия
- Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или его компонентам
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания
Церетон® (в капсулах)
- Регистрационный номер: ЛСР-005608/09
- Торговое название препарата: Церетон®
- Международное непатентованное название: Холина альфосцерат
- Лекарственная форма: капсулы
- Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
- Код АТХ: N07AX02
-
Состав: 1 капсула содержит в качестве активного вещества холина альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество – 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерол - 50 мг, вода очищенная - до получения массы содержимого 590 мг;
состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная. - Описание: капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
- Фармакологические свойства
-
Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
-
Показания к применению
-
- восстановительный период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптоматми поражения ствола мозга
- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;
- старческая псевдомеланхолия.
- Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- острая стадия геморрагического инсульта;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
- Дозировка
-
В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3-6 месяцев. -
Побочное действие
Возможно появление тошноты (главным образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата.
Аллергические реакции.Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ЗАО НПО «Европа-Биофарм», 400078 г. Волгоград, ул. 2-я Горная, 4 – ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
или
Тел./факс. (495) 956-29-30ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул.Нахимова, д.8/2 – ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11
Тел./факс. (495) 956-29-30Владелец регистрационного удостоверения: «ФармФирма «Сотекс»
Претензии потребителей направлять по адресу «ФармФирма «Сотекс»