Technemek 99mTc

Лиофилизат. Состав на 1 флакон:

Активные вещества

—

Вспомогательные вещества

Олова дихлорид                                                                  0,18 мг

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота)                        1,05 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл:

Активные вещества

Технеций-99м в виде Технеция [^99mTc] сукцимера          37–222 МБк

Вспомогательные вещества

Олова дихлорид                                                                  0,036 мг

Сукцимер (димеркаптоянтарная кислота)                        0,21 мг

Натрия хлорид                                                                     9,0 мг

Вода для инъекций                                                             до 1 мл

Лиофилизат — белого цвета или белого со слабо розоватым оттенком цвета.

Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально с T_1/2 первой фазы — 8 мин и T_1/2 второй фазы — 9 ч и избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40% от введенного количества.

Препарат выводится из организма мочевыделительной системой. В течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10–15% от введенного количества.

Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек.

Для сцинтиграфии почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений.

Беременность, гиперчувствительность к препарату. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует воздержаться от грудного вскармливания ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Приготовление препарата:

-     процесс приготовления препарата проводится в асептических условиях;

-     в соответствии с руководством по эксплуатации, из генератора технеция‑99м получают стерильный раствор пертехнетата натрия (элюат) и при необходимости разбавляют элюат 0,9% раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

-     с помощью шприца из флакона с элюатом отбирают 5 мл;

-     иглой шприца прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон. Затем до извлечения иглы, шприцом из флакона забирают 5 мл инертного газа для выравнивания давления;

-     перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

-     препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция‑99м.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза для взрослых: 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2–3 часа после введения препарата.

Таблица

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технемек, ^99m Tc

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Почки	0,23
Мочевой пузырь	0,015
Печень	0,023
Легкие	0,012
Яичники	0,0034
Семенники	0,0018
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/MБк	0,005

 

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Возможны аллергические реакции.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

При однократном введении передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ‑99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892‑04).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.

ООО «ДИАМЕД»,

123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8.

Тел. (499) 190 95 05,

Тел./факс (499) 270 03 80.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ДИАМЕД»,

123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46, стр. 8.

Тел. (499) 190 95 05,

Тел./факс (499) 270 03 80.

1 год. 5 ч – после приготовления

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре 2–10 °C. Допускается отклонение от температурного режима (18–25 °C) при транспортировании в течение 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.