Препараты
Технетрил 99mTc
Технетрил 99mTc |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Лиофилизат:
Олова дихлорид 0,05 мг
Меди тетрамиби тетрафторборат 0,80 мг
L-цистеина гидрохлорида моногидрат 1,2 мг
Маннитол 10,0 мг
Натрия дигидроцитрат 11,0 мг
– 1 флакон
Готовый препарат:
Активные вещества
Технеция-99м 37–1850 МБк
Вспомогательные вещества
Олова дихлорид 0,017 мг
Меди тетрамиби тетрафторборат 0,267 мг
L-цистеина гидрохлорида моногидрат 0,4 мг
Маннитол 3,33 мг
Натрия дигидроцитрат 3,67 мг
Натрия хлорид 9,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — белого цвета.
Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
Технетрил, 99mTc при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3–5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2% от введенного количества.
Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1)% от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1–2 часа после внутривенного введения препарата.
Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс Технетрила, 99mTc из миокарда. Через 5 минут после введения в легких содержится не более (2,12 ± 0,8)% от введенного количества.
Технетрил, 99mTc покидает организм преимущественно через гепатобилиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение двух суток) и частично почками — 15%.
Показания
Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.
Противопоказания
Беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости введения препарата в период лактации следует прекратить кормление ребенка грудью в течение 24 ч после исследования.
Способ применения и дозы
Приготовление препарата:
- 3 мл элюата из генератора технеция‑99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- запрещается использовать воздушную иглу;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
- флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
- препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
Вводят внутривенно.
При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов Технетрил, 99mTc вводят в количестве 259–370 МБк на каждое исследование натощак или не менее, чем 4 часа после приема пищи. После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).
При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570–740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении.
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Технетрил, 99mTc
|
Органы и системы |
Поглощенная доза, мГр/МБк |
|
Мочевой пузырь |
0,019 |
|
Желудок |
0,008 |
|
Тонкий кишечник |
0,043 |
|
Верхний отдел толстого кишечника |
0,083 |
|
Нижний отдел толстого кишечника |
0,046 |
|
Почки |
0,028 |
|
Печень |
0,008 |
|
Легкие |
0,003 |
|
Мышцы |
0,005 |
|
Селезенка |
0,005 |
|
Поджелудочная железа |
0,008 |
|
Сердце |
0,006 |
|
Щитовидная железа |
0,010 |
|
Кожа |
0,002 |
|
Красный костный мозг |
0,005 |
|
Скелет |
0,006 |
|
Семенники |
0,003 |
|
Яичники |
0,018 |
|
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк |
0,009 |
Побочные действия
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. В редких случаях после введения препарата появляется непродолжительный металлический привкус во рту.
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» ОСПОРБ‑99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ‑99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892‑04).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
5 флаконов вместе инструкцией по приготовлению и применению препарата в коробке из картона.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.
Производитель
ООО «ДИАМЕД»,
123182, г. Москва, ул. Живописная, д. 46,
Тел. (499) 190 95 05, (499) 270 03 83
Тел./факс (499) 270 03 80
Срок годности препарата Технетрил 99mTc
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Технетрил 99mTc
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.