Состав (на 100 мл):

Действующие вещества:

Бензоксония хлорид 200 мг (0,2%), лидокаина гидрохлорид 150 мг (0,15%).

Вспомогательные вещества:

Этанол 96% (об./об.) 10 г (10%), глицерол 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0,1 М 58,1 мг (0,0581%), мяты перечной листьев масло 10 мг (0,01%), левоментол 2,5 мг (0,0025%), очищенная вода до 100 мл (100%).

Прозрачный бесцветный раствор.

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом» прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.

Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N-бензил N-додецил N, N‑ди(2‑гидроксиэтил)аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства при хроническом тонзиллите.

Повышенная чувствительность к бензоксония хлориду, лидокаину, другим местным анестетикам амидного типа или другим компонентам, входящим в состав в качестве вспомогательных веществ, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.

Лидокаин проникает через плацентарный барьер. Однако нет никаких доказательств того, что он наносит вред плоду.

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Лидокаин проникает в материнское молоко. Препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.

Избегать попадания в глаза или вдыхания.

Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3–6 раз в сутки.

Дети (начиная с 4 лет) – не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз в сутки.

Интервал между приемами — не менее 2–3 часов.

Не применять вместе с другими антисептиками.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Не превышать дозировку и частоту применения.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта.

Инструкция по использованию спрея:

–        Удалите защитный колпачок.

–        Распыляющее устройство (насадка-распылитель) должно быть установлено на верхней части баллона крепким нажатием.

–        Перед первым использованием необходимо произвести несколько нажатий на распылитель, направив насадку-распылитель в противоположную сторону от лица, до момента распыления спрея в воздух.

–        Флакон следует держать вертикально, необходимое количество препарата следует распылять в рот или на заднюю стенку глотки. Во время введения препарата следует задержать дыхание.

–        После применения необходимо очистить и высушить насадку-распылитель. Хранить насадку-распылитель следует в картонной пачке для дальнейшего использования.

–        Насадка-распылитель должна быть использована только одним пациентом для того, чтобы избежать распространения инфекции.

–        Не следует использовать препарат, если насадка-распылитель повреждена.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто — более 1/10 назначений (≥10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Местные реакции:

Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не влияет.

Спрей для местного применения.

По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой — распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».

123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6.

Тел.: 8 (495) 777-98-50;

Факс: 8 (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной «Горячей линии»:

8 800 333-46-94.

E-mail: rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария/ GSK Consumer Healthcare S.A.,

Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

или

Доппель Фармацеутици С.Р.Л., Италия/ Doppel Farmaceutici S.R.L.,

Via Martiri Delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.

спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре не выше 30 °C

спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре не выше 30 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.