Препараты

Ронколейкин®

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Ронколейкин®

Деко компания (Россия)

раствор для инфузий и подкожного введения 0.25 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл

Латинское название

Roncoleukinum®

Действующее вещество

АТХ

L03AC Интерлейкины

Фармакологическая группа

Цитокин (Интерлейкины)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении

A41.9 Септицемия неуточненная

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

D81 Комбинированные иммунодефициты

D83 Обычный вариабельный иммунодефицит

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

K65.0 Острый перитонит

K85 Острый панкреатит

M86 Остеомиелит

N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

O85 Послеродовой сепсис

P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Состав

Раствор для инфузий и подкожного введения1 мл
активное вещество: 
интерлейкин-2 человека рекомбинантный0,25 мг
 0,5 мг
 1 мг
(эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно) 
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл 

Фармакологическое действие

иммуномодулирующее

Способ применения и дозы

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

- с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

- от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

- от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

- старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

- старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.

Производитель

ООО «НПК «БИОТЕХ».

Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. город Петергоф, пр-т Санкт-Петербургский, 60, литера А, помещ. 5-н, ком. 23.

Тел./факс +7 (812) 331-43-91.

e-mail: biotech@biotech.spb.ru

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Ронколейкин®

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Ронколейкин®

При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.