Препараты

Арглабин

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Арглабин

Карагандинский фармацевтический комплекс (Республика Казахстан)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг

Латинское название

Arglabine

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество:

  •         Арглабин 40 мг;

Вспомогательные вещества:

  •         Нет.

Описание лекарственной формы

Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 - 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил - трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras - онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III - IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Показания

В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к полыни.

Кахексия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Побочные действия

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Взаимодействие

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.

По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

Республика Казахстан, 100009, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12;

Тел: (3212) 433127,

Факс: (3212) 433773,

E-mail: arglabin@phyto.kz;

http//www.phyto.kz;

Производитель / Организация, принимающая претензии:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

Республика Казахстан, 100009, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12;

Тел: (3212) 433127,

Факс: (3212) 433773,

E-mail: arglabin@phyto.kz;

http//www.phyto.kz;

Срок годности препарата Арглабин

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Арглабин

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до -5 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.