10 г крема содержит:

Активные вещества:

Тербинафина гидрохлорид — 0,1 г;

Вспомогательные вещества:

Бензиновый спирт, натрия гидроксид, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, сорбитана стеарат, вода очищенная.

Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P₄₅₀ у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербикса^®. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербикса^® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса^® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в день;

дерматомикоз стоп:                         1 неделя; 1 раз в день;

кандидоз кожи:                                  1–2 недели; 1 или 2 раза вдень;

разноцветный лишай:                        2 недели; 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1–2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования Тербикса^® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Дети

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербикса^® крема не известны.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербикс^® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение:

Активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербикс^® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Крем для наружного применения 1% по 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Алтайвитамины»

659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.

Телефон: (3854) 33-87-19, 32-69-48.

Факс: (3854) 32-69-43.

крем для наружного применения, туба алюминиевая: 2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

крем для наружного применения, туба алюминиевая: В сухом месте, при температуре не выше 20 °C

крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.