Препараты
Фаглюцид |
раствор гемоконсерванта
Латинское название
Действующее вещество
Состав
В 1 литре раствора:
Аденина - 0,34 г
Декстрозы моногидрата (глюкозы моногидрата) - 30,0 г
(в пересчете на декстрозу)
Лимонной кислоты (моногидрата) - 1,365 г
Натрия гидроцитрата (натрия цитрата (двузамещенного) - 14,0 г
сесквигидрата
Натрия фосфата додекагидрата (натрия фосфорнокислого
12-водного) - 7,5 г
Воды для инъекций - до 1,0 л
Описание лекарственной формы
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость
Фармакологические свойства
ФАГЛЮЦИД® обеспечивает сохранение морфофункциональной полноценности крови в течение 50 дней за счет поддержания физиологического уровня АТФ в эритроцитах, реологических свойств крови и величины рН на физиологическом уровне.
Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 4 объемам крови.
Показания
Консервирование крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры «Гемасин», «Гемакон» или контейнеры полимерные для плазмафереза, вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл или 600 мл в соотношении 1 объем гемоконсерванта к 4 объемам крови. Заготовку крови, получение из нее компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утвержденной МЗ РФ 29.05.95 и инструкциями по применению изделий.
Побочные действия
Аллергические реакции
Особые указания
Нельзя одновременно с кровью, используя одно и то же устройство, вводить гипотонические или гипертонические солевые растворы, растворы декстрозы и другие лекарственные средства.
Необходимо использовать контейнеры в течение 15 дней после вскрытия группового (наружного) пакета из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать контейнер, если он имеет повреждения или если содержащийся в нем раствор помутнел.
Форма выпуска
По 50 мл, 75 мл, 100 мл, 113 мл и 120 мл в контейнеры:
Однокамерные полимерные контейнеры для крови:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл;
75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл;
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл;
113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл - «Гемасин».
Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл);
75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл);
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл);
120 мл в емкость контейнера 600 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) - «Гемасин»;
100 мл в ёмкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая ёмкость контейнера 400 мл);
113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) – контейнеры полимерные для плазмафереза.
Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые емкости контейнера по 200 мл);
75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл);
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл);
113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл);
120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - «Гемасин»;
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл);
113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) – контейнеры полимерные для плазмафереза.
Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл),
113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл);
120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - «Гемасин»;
по 100 мл раствора в две емкости вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл),
по 113 мл в емкость контейнера вместимостью 575 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) – контейнеры полимерные для плазмафереза.
Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия.
Изделия упаковывают:
- в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет, или
- в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой пакет (наружный) из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.
В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля.
Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают:
- в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
- в транспортную тару - при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел/факс (3522) 48-16-89.
Интернет-сайт предприятия: http://www.kyrgansintez.ru
Срок годности препарата Фаглюцид
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Фаглюцид
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.