Препараты
Кокарбоксилаза-Эллара® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав (на 1 ампулу)
Действующее вещество:
Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50,0 мг
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат — 8,0 мг
Фармакологическое действие
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзим А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин B1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу — готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированный порошок или пористая уплотненная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.
Показания
В комплексной терапии печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных о безопасности применения не следует назначать препарат Кокарбоксилаза-Эллара® в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно).
Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций.
При внутривенном струйном введении объем доводят до 10–20 мл, при капельном введении до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
Взрослым
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100–200 мг в сутки в течение 15–30 дней.
При хронической сердечной недостаточности по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100–150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы), по 100–150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50–100 мг в сутки в течение 1–1,5 мес.
Детям
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3–7 до 15–30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, зуд, отек (в месте инъекции).
Взаимодействие
Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Меры предосторожности
Без особенностей.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не описано.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг.
50 мг препарата помещают в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контурная ячейковая упаковка из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.
2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона гофрированного.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Наименование и адрес производителя
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская область, Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Эллара», Россия
601122, Владимирская область, Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20;
Тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24.
Срок годности препарата Кокарбоксилаза-Эллара®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Кокарбоксилаза-Эллара®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.