Активное вещество:

Амброксола гидрохлорид                                                              — 0,75 г

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат (Метилпарабен)                             — 0,13 г

Пропилпарагидроксибензоат (Пропилпарабен)                         — 0,02 г

Натрия дисульфит                                                                          — 0,02 г

Натрия цикламат                                                                            — 0,90 г

Сахаринат натрия                                                                           — 0,10 г

Лимонной кислоты моногидрат                                                   — 0,25 г

Натрия гидроксид (Натрий едкий)                                                          — 0,10 г

Вода очищенная                                                                             до 100 г

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), ТCmax — 2 ч., связь с белками плазмы 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т_1/2 — 7–12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде — 5%. Т_1/2 увеличивается при тяжелом ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты.

Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10–30 мин. и продолжается в течение 6–12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6–10 ч.

Амброксол оказывает муколитическое (секретолитическое) действие.

Амброксол является метаболитом бромгексина и образуется путем N-деметилирования. Стимулирует серозные клетки желез слизистой бронхов, нормализуя нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов, разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает отток секрета; увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеольных пневмоцитах. Препарат оказывает слабое противокашлевое действие. Действие препарата наступает через 30 минут после приема.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеобронхит, бронхит, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз и др.).

Воспаление полости носоглотки (для улучшения разжижения слизи).

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим составляющим компонентам препарата, эпилептический синдром; беременность (I триместр), период кормления грудью.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность (необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; беременность (II и III триместр).

Внутрь. (1 мл = 20 капель)

Взрослым: 3 раза в день по 4 мл (по 30 мг амброксола г/х).

При длительном лечении возможно уменьшение разовой дозы до 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Детям:

в возрасте до 2 лет: 2 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);

от 2 до 5 лет: 3 раза в день по 1 мл (по 7,5 мг амброксола г/х);

от 5 до 12лет: 2–3 раза в день по 2 мл (по 15 мг амброксола г/х).

Бронхоксол принимают после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой. Во время лечения для усиления муколитического эффекта необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Бронхоксол более 4–5 дней.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

При первых признаках развития побочных эффектов следует отменить прием препарата. Проинформируйте своего врача об их степени тяжести и проконсультируйтесь о необходимых в данной ситуации мероприятиях.

Если Вы наблюдаете у себя развитие побочных явлений, описанных, либо не описанных в предлагаемой инструкции по применению, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Одновременный прием Бронхоксола с амоксициллином, цефуроксимом, доксициклином и эритромицином способствует улучшению проникновения антибиотиков в легочную ткань. Бронхоксол нельзя назначать одновременно с противокашлевыми средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Не влияет.

Раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла или во флаконы коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками‑капельницами полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми, или крышками с капельницей.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 мл во флаконы оранжевого или коричневого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками пластмассовыми.

Каждый флакон вместе с пипеткой или ложкой, или мерным колпачком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Россия, 125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1

Тел. (495) 956-05-71

Факс (495) 459-41-12

www.mosfarma.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.