Препараты
Фосфалюгель |
гель для приема внутрь
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A02AB03 Алюминия фосфат
Фармакологическая группа
Антацидное средство (Антациды)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.6.1* Гастрит гиперацидный
K30 Диспепсия
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
K44 Диафрагмальная грыжа
K59.1 Функциональная диарея
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T51 Токсическое действие алкоголя
T54 Токсическое действие разъедающих веществ
T65.8.0* Интоксикация радионуклидами
Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные
Состав
Гель для приема внутрь (пакетики по 16/20 г) | 1 пак. |
активное вещество: | |
алюминия фосфат гель 20% | 10,40/12,38 г |
соответствует 2,08/2,48 г алюминия фосфата | |
вспомогательные вещества: | |
сорбитола раствор 70% | 4,480/4,286 г |
агар-агар 800 | 0,045/0,080 г |
пектин | 0,087/0,10 г |
кальция сульфата дигидрат | 0,012/0,01 г |
калия сорбат | 0,040/0,053 г |
ароматизатор апельсиновый | 0,080/0,032 г |
вода очищенная | до 16/20 г |
Описание лекарственной формы
Белый или почти белый гомогенный, после перемешивания гель, с запахом апельсина.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты.
Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ.
Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
гастро-эзофагеальный рефлюкс, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
функциональная диарея;
синдром неязвенной диспепсии;
функциональные заболевания толстой кишки;
желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
выраженные нарушения функции почек.
С осторожностью: заболевания почек; цирроз печени; выраженная сердечная недостаточность. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы
Внутрь, можно в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды. Взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 пак. 2–3 раза в сутки.
Схема приема зависит от характера заболевания: при гастроэзофагеальном рефлюксе, диафрагмальной грыже — сразу после еды и на ночь; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; при гастрите и диспепсии — до еды; при функциональных заболеваниях толстой кишки — утром натощак и на ночь. Прием препарата повторяют, если боли возникают в промежутках между приемами.
Детям: до 6 мес — по 4 г (1/4 пак. или 1 ч.ложка) после каждого из 6 кормлений; после 6 мес — по 8 г (по 1/2 пак. или 2 ч.ложки) после каждого из 4 кормлений.
Способ употребления
1. Тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
3. Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Побочные действия
Запор (редко, в основном у людей пожилого возраста и лежачих больных).
Взаимодействие
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.
Передозировка
Симптомы: подавление перестальтики кишечника (из-за большого количества ионов алюминия).
Лечение: прием/применение слабительных средств.
Особые указания
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.
При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом; профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение Фосфалюгеля не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Гель для приема внутрь. По 16 или 20 г геля в термосвариваемых многослойных пакетиках (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой). По 16 г в термосвариваемых многослойных пакетиках (стики) из ламинированной пленки в т.ч. полиэстер/полиэтилен/напыление алюминием/полиэтилен (внутренний слой). По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Производитель
«Фарматис», Франция/Pharmatis, France. Зона Актив Эст. № 1, ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени,/Z...A. Est. № 1, ВР 20, 60190 Estrees Saint-Denis.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи-авентис груп», Франция.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Санофи Россия». Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2103480-1.0-08/2021
Срок годности препарата Фосфалюгель
гель для приема внутрь, пакет (пакетик)-саше: 3 года
гель для приема внутрь, стик-пакет: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Фосфалюгель
гель для приема внутрь, пакет (пакетик)-саше: При температуре не выше 25 °C
гель для приема внутрь, пакет (пакетик)-саше: При температуре не выше 25 °C.
гель для приема внутрь, стик-пакет: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.