Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,00 мг, крахмал кукурузный — 9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) — 9,00 мг, повидон-К25 — 3,80 мг, магния стеарат — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочного-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (С_mах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТС_max) в плазме крови — 2,7 ч. Объем распределения составляет 6,4 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80–90%.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т_1/2) — 3,3 ч. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6–12 часов.

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

-        Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

-        Беременность (I триместр).

-        Детский возраст до 6 лет.

-        Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2–3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4–5 дней.

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы:

Сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны нервной системы:

Слабость, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы:

Дизурия.

Со стороны органов чувств:

Ринорея, дисгевзия.

Со стороны кожных покровов:

Экзантемы.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение

Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Таблетки 30 мг.

По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Производитель

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Либо

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Производитель

ООО «Озон Фарм»

Россия, 445143, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль №3, участок №11, строение №1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

таблетки, банка (баночка): 3 года

таблетки, ведро полимерное: 3 года

таблетки, контейнер полимерный: 3 года

таблетки, упаковка контурная ячейковая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, банка (баночка): В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, ведро полимерное: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, контейнер полимерный: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, упаковка контурная ячейковая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.