Препараты

Тенорокс

Задать вопрос представителю Выбор лекарств

Тенорокс

Оксфорд Лабораториз (Индия)

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг+12.5 мг

таблетки, покрытые оболочкой форте 100 мг+25 мг

Латинское название

Tenorox

Действующее вещество

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активные вещества:

Атенолол 50 мг

Хлорталидон 12,5 мг

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, форте содержит:

Активные вещества:

Атенолол 100 мг

Хлорталидон 25,0 мг

Вспомогательные вещества:

Маисовый крахмал, лактоза, изопропиловый спирт, натрия лаурилсульфат, очищенный тальк, повидон, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, метилен хлорид, двуокись титана, светлый жидкий парафин, полиэтиленгликоль-400, белый пчелиный воск, воск Карнауба, тетрахлорид углерода.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой и линией деления на одной стороне.

На изломе: ядро однородное, почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

Фармакокинетика

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа после приема внутрь. Атенолол не подвергается выраженному печеночному метаболизму и более 90% абсорбированного препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 6–9 часов, но может увеличиваться в случаях выраженной почечной недостаточности, поскольку выведение данного лекарственного средства происходит, главным образом, через почки. Связывание с белками плазмы примерно — 6–16%.

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Период полувыведения составляет примерно 50 часов, и выведение происходит главным образом через почки. Хлорталидон связывается с белками плазмы крови примерно на 75%.

Одновременно применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенорокс эффективен по крайней мере в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Фармакодинамика

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета1‑адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Атенолол: кардиоселективный бета1-адреноблокатор, действующий преимущественно на бета1-адренорецепторы сердца. Селективность снижается с повышением дозы.

Атенолол не обладает внутренним симпатомиметическим и мембраностабилизирующим эффектами. Подобно другим бета-адреноблокаторам, оказывает отрицательное инотропное действие, урежает частоту сердечных сокращений, в связи с чем его не рекомендуется применять при сердечной недостаточности.

Хлорталидон: не тиазидный сульфаниламидный диуретик, усиливает выделение натрия и хлора. Увеличивает выделение калия, магния и бикарбоната. Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

-     Выраженная брадикардия; кардиогенный шок; выраженная артериальная гипотензия; метаболический ацидоз; выраженные нарушения периферического кровообращения; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; феохромоцитома; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; стенокардия Принцметала; бронхиальная астма, обструктивный бронхит; сахарный диабет, гипокалиемия; подагра; миастения; острый гепатит; острая почечная недостаточность.

-     Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью назначать больным с атриовентрикулярной блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом, в случае ухудшения бронхиальной проводимости вследствие приема Тенорокса назначают терапию бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тенорокса во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Для взрослых

Принимать внутрь, не разжевывая, по 1 таблетке в день.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг атенолола один раз в день, при недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают Тенорокс по одной таблетке форте, содержащей 100 мг атенолола в сутки.

Для людей пожилого возраста

Дня данной возрастной группы часто требуется более низкая доза препарата (1/2 таблетки атенолола 50 мг).

При нарушении функции почек

Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек.

Отмену препарата после продолжительного лечения проводить, по возможности, постепенно.

Побочные действия

Тенорокс обычно хорошо переносится.

Лабораторные показатели:

Гиперурикемия; гипонатриемия (связанная с хлорталидоном); гипокалиемия; нарушение толерантности к глюкозе (см. раздел «Особые указания»).

Побочные эффекты, связанные с его приемом, появляются редко, в большинстве случаев являются нетяжелыми и временными.

Прекращение лечения бета-адреноблокаторами следует проводить постепенно.

Были сообщения о тошноте и головокружении в связи с приемом Хлорталидона и редко сообщалось о таких реакциях идиосинкразии к препарату, как тромбоцитопения и лейкопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; усиление симптомов сердечной недостаточности; ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться обмороком; похолодание конечностей. Возможно появление сердечных аритмий, в том числе атриовентрикулярной блокады; проявления симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС: спутанность сознания; головокружение; головная боль; эмоциональная лабильность; острый психоз, галлюцинации; парестезии; нарушения сна, повышенная утомляемость; апатия; дезориентация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту; редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови; редко — гепатотоксичность с явлениями внутрипеченочного холестаза; тошнота (связанная с хлорталидоном), запоры, диарея, панкреатит, анорексия.

Гематологические реакции: лейкопения; пурпура; тромбоцитопения; агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов: алопеция; псориазоподобные кожные реакции; обострение псориаза; кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм может возникать у больных, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения.

Прочие: увеличение количества антиядерных антител, хотя клиническое значение данного факта не ясно, снижение потенции.

Взаимодействие

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск выраженного снижения артериального давления у больных с латентной сердечной недостаточностью, могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время атриовентрикулярной проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять «рикошетную» гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином.

Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).

Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина, норэпинефрина может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение артериального давления).

Салицилаты и нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, так как они могут снизить его почечный клиренс.

Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с Тенороксом. Анестезиолога необходимо проинформировать о применении Тенорокса и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для наркоза может привести к увеличению риска артериальной гипотензии. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курареподобных миорелаксантов.

Не следует применять препарат с ингибиторами моноаминоксидазы (возможно повышение артериального давления).

Следует проявлять осторожность при применении препарата с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Тенорокса.

При совместном применении с глюкокортикоидами, карбеноксолоном, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

Средства для общего наркоза: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта обоих средств.

Инсулин и пероральные антидиабетические средства: действие последних может усиливаться.

Признаки гипогликемии: тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение тонуса глазного яблока. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства, алкоголь — возможно усиление антигипертензивного эффекта Тенорокса.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапамилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоартериальной или атриовентрикулярной проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения артериального давления, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокатор кальциевых каналов не следует применять внутривенно в течение 48 часов после отмены бета-адреноблокатора.

При одновременном назначении Тенорокса с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно возникновение выраженной брадикардии.

Передозировка

К симптомам передозировки можно отнести: выраженную брадикардию, выраженное снижение артериального давления, острую сердечную недостаточность и бронхоспазм, судороги, повышенную сонливость.

Лечение:

Тщательное наблюдение; лечение в палате интенсивной терапии; промывание желудка, применение активированного угля и слабительных, с тем чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте; применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного артериального давления и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии.

Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров.

При значительном диурезе — введение жидкости и электролитов.

Особые указания

Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол) входящим в состав Тенорокса:

-     Может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии.

-     При развитии на фоне терапии брадикардии (урежение сердечного ритма до 50 сокращений в мин.) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат.

-     Не следует резко отменять Тенорокс у больных, страдающих ишемической болезнью сердца.

-     У курильщиков может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата.

-     Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

-     Может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций.

-     При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.

Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав Тенорокса:

-     Может возникать гипокалиемия. Необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на нарушение функции желудочно-кишечного тракта. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям.

-     Следует соблюдать осторожность при назначении больным с выраженной почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

-     Может возникать нарушение толерантности к глюкозе. С осторожностью применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету.

-     Может возникать гиперурикемия. Повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, в некоторых случаях, может потребовать применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

У большинства больных артериальной гипертензией применение одной таблетки форте 100 мг Тенорокса в сутки дает удовлетворительные результаты. С увеличением дозы дальнейшего снижения артериального давления либо не происходит, либо оно незначительно, но, при необходимости, может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство.

Влияние на участие в дорожно-транспортном движении

Применение препарата вряд ли приведет к какому-либо нарушению способности больных водить машину или работать с техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание тот факт, что может возникнуть головокружение и повышенная усталость. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Форма выпуска

По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги с инструкцией по применению.

10 таких упаковок в картонной пачке.

По 14 таблеток в блистере Ал/ПВХ с указанием дней недели (при расфасовке и упаковке на Российском предприятии дни недели на блистере не указывают).

2 блистера по 14 таблеток с инструкцией по медицинскому применению в одной картонной упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

Адрес изготовителя:

«Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.»

В 306, Кристалл Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай, 400 053, Индия.

В случае расфасовки и упаковки препарата на территории Российской Федерации:

Расфасовка и упаковка осуществляется ЗАО «ЗиО Здоровье» по адресу:

142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2.

Тел./Факс: (495) 642-05-43, 642-05-42.

Срок годности препарата Тенорокс

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 3 года

таблетки, покрытые оболочкой форте, блистер: 3 года

таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) полиэтиленовый: 3 года

таблетки, покрытые оболочкой форте, пакет (пакетик) полиэтиленовый: 3 года

таблетки, покрытые оболочкой, стрип: 3 года

таблетки, покрытые оболочкой форте, стрип: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Тенорокс

таблетки, покрытые оболочкой, блистер: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

таблетки, покрытые оболочкой форте, блистер: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

таблетки, покрытые оболочкой, пакет (пакетик) полиэтиленовый: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

таблетки, покрытые оболочкой форте, пакет (пакетик) полиэтиленовый: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

таблетки, покрытые оболочкой, стрип: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

таблетки, покрытые оболочкой форте, стрип: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.