Препараты
Бестим® |
ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия)
субстанция-порошок
Латинское название
Действующее вещество
Состав
1 ампула - активный компонент: «Бестим®» (гамма- D -глутамил-триптофан натрия) - 100 мкг; вспомогательные компоненты: натрия хлорид - 1,0 мг, маннитол -9,0 мг.
Описание лекарственной формы
Белый порошок или пористая масса без запаха
Фармакокинетика
Распределение препарата в организме ограничено внеклеточной водной фазой. Препарат быстро выводится из системного кровотока - среднее время его циркуляции составляет 10-11 мин; скорость элиминации характеризуется высоким клиренсом - 25-30 мл/кг/мин. Из организма препарат выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакодинамика
Гамма- D -глутамил-триптофан натрия - дипептид, обладающий иммуностимулирующим действием. Стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Повышает антибактериальную и противовирусную резистентность. Фармакологическое действие определяется усилением дифференцировки и пролиферации предшественников Т-лимфоцитов, стимуляцией продукции интерлейкина-2, увеличением экспрессии рецепторов интерлейкина-2 и маркеров дифференцировки Т-клеток, восстановлением иммунорегуляторного
индекса. Применение препарата Бестим® в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитами, значительно повышает ее эффективность. Препарат эффективен при включении в комплексную терапию вирусных заболеваний, сопровождающихся недостаточностью клеточного звена иммунитета.
Показания
У взрослых в комплексной терапии вторичных иммунодефицитных состояний, развивающихся после тяжелых травм на фоне гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, после обширных хирургических вмешательств, при хронических септических состояниях с явлениями анергии, а также при инфекционных заболеваниях (вирусные гепатиты, туберкулез, хламидиоз).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические и аутоиммунные заболевания (крапивница, отек Квинке, синдром Лайелла, системные заболевания соединительной ткани), беременность и период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Внутримышечно по 100 мкг в объеме 1 мл воды для инъекций 1 раз в сутки ежедневно. Курс лечения - пять инъекций.
Побочные действия
В отдельных случаях может наблюдаться тошнота и головокружение. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном применении Бестим® повышает клиническую эффективность противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампицин, пиразинамид, этамбутол, ципрофлоксацин) в комплексной терапии туберкулеза легких; антибиотиков различных групп (азитромицин, ровамицин, доксициклин) и противомикробных препаратов группы фторхинолонов (ломефлоксацин, спарфлоксацин) в комплексной терапии урогенитального хламидиоза; противовирусного препарата рибавирина в комплексной терапии вирусного гепатита С.
Передозировка
До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими клиническими симптомами. Однако, как и при передозировке любого лекарственного средства, следует проводить симптоматическую терапию с мониторированием функций жизненно-важных органов и регулярным контролем состояния пациента.
Особые указания
Учитывая возможность возникновения головокружения, следует быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. 100 мкг в ампуле из бесцветного стекла. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. 1 кассетная контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства
(ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России).
Юридический адрес
Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7;
тел.: 8 (812) 230-42-03; факс: 8 (812) 230-7955;
E - mail : mark@ hpb- spb. com ; www. hpb- spb. com
Адрес места производства
Россия, 197110, г.Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, лит.Б;
тел.: 8 (812) 230-42-03; факс: 8 (812) 230-7955;
E-mail: mark@hpb-spb.com ; www.hpb-spb.com
Организация, принимающая претензии
(ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России).
197110, г.Санкт-Петербург, ул.Пудожская, д.7;
тел.: 8 (812) 230-42-03; факс: 8 (812) 230-7955;
E - mail : mark@ hpb- spb. com ; www. hpb- spb. com
Срок годности препарата Бестим®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Бестим®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.