Препараты
Энцепур детский
Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом) |
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза
суспензия для внутримышечного введения 0.25 мл/доза
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита
Фармакологическая группа
Вакцина инактивированная (Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A84 Клещевой вирусный энцефалит
Z24.1 Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими
Состав
Энцепур взрослый
| Cуспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 1,5 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл | |
| Не содержит консерванты |
Энцепур детский
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,25 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 0,75 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл | |
| Не содержит консерванты |
Фармакологическое действие
Показания
Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и детей после 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриных яиц и др. компонентам вакцины в анамнезе. Вакцинация должна быть отложена при острых инфекционных заболеваниях.
Способ применения и дозы
В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Нельзя вводить в/в.
Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).
Таблица 1
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема A |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 1–3 мес |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 9–12 мес после 2-й прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.
Таблица 2
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема B |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 7 дней |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12–18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.
Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.
Таблица 3
| Схема A (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.
Таблица 4
| Схема B (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | Через 12–18 мес | Каждые 3 года |
Побочные действия
Иногда могут наблюдаться аллергические, местные реакции, тошнота, рвота, повышение температуры тела до 38 °C и выше, головная боль, артралгия, миалгия в области шеи. В редких случаях возможно проявление неврологических синдромов.
Форма выпуска
Энцепур взрослый
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном шприце из стекла гидролитического класса типа I (Ph. Eur.) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,5 мл (1 доза). В блистере (ПВХ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Энцепур детский
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса типа I (Ph. Eur.) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,25 мл (1 доза). На шприц наклеивается этикетка с маркировкой, на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки, предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. В блистере (ПВХ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Производитель
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ. Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76, 35041, Марбург, Германия.
Информацию обо всех случаях осложнения после проведения вакцинации следует отправлять в ООО «Новартис Фарма»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Энцепур взрослый (Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.