Aminoplasmal® Hepa

1000 мл раствора содержат:

Действующие вещества:

Изолейцин	8,800 г
Лейцин	13,600 г
Лизина моноацетат	10,600 г
(соответствует лизину)	7,510 г
Метионин	1,200 г
Фенилаланин	1,600 г
Треонин	4,600 г
Триптофан	1,500 г
Валин	10,600 г
Аргинин	8,800 г
Гистидин	4,700 г
Аланин	8,300 г
Глицин	6,300 г
Аспарагина моногидрат	0,550 г
(соответствует аспарагину)	0,480 г
Аспарагиновая кислота	2,500 г
Глутаминовая кислота	5,700 г
Орнитина гидрохлорид	1,660 г
(соответствует орнитину)	1,300 г
Пролин	7,100 г
Серин	3,700 г
Ацетилтирозин	0,860 г
(соответствует тирозину)	0,700 г
Ацетилцистеин	0,800 г
(соответствует цистеину)	0,590 г

Вспомогательные вещества:

Натрия гидроксид                                       от 0 до 2,0 ммоль

или

Хлористоводородная кислота                    от 0 до 2,0 ммоль

Динатрия эдетата дигидрат                                   0,050 г

Вода для инъекций                                     до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Хлориды                                                       10 ммоль/л

Ацетаты                                                        51 ммоль/л

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор

Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвленных аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации.

Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот — 100%.

Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров.

Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.

При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвленных аминокислот — валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот — фенилаланина и тирозина.

Пониженный уровень разветвленных аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах.

Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печеночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму.

Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются.

При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.

Для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.

-     Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;

-     Тяжелые нарушения кровообращения (шок);

-     Отек легких;

-     Выраженный ацидоз;

-     Гипергидратация;

-     Выраженная гипокалиемия;

-     Выраженная гипонатриемия;

-     Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-     Детский возраст до 2 лет;

-     Беременность;

-     Период лактации.

В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.

С осторожностью

Следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.

Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.

Методика применения препарата:

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Рекомендованные дозы

Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:

Взрослым:

Стандартная доза:

7–10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7–1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Максимальная доза:

15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

Детям с 2-х лет:

Стандартная доза:

7–10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0,7–1 г аминокислот/кг массы тела/сутки.

При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.

В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.

Скорость инфузии:

Лечение печеночной комы

Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг:

В течение первых двух часов инфузии:

50 капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/час (2 мл/кг массы тела/час)

С 3-го по 4-й час инфузии:

25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/час (1 мл/кг массы тела/час)

Начиная с 5-го часа инфузии:

15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/час (0,6 мл/кг массы тела/час).

Поддерживающая терапия/парентеральное питание:

15–25 капель/мин, что примерно соответствует 45–75 мл/час (0,6–1,0 мл/кг массы тела/час).

Продолжительность применения:

Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны.

В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Не вводить в периферические вены.

При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.

Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер.

Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов.

Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями.

В период лечения необходимо контролировать вводно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента.

Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 часов.

Раствор для инфузий 10%. По 500 мл в бутылки гидролитического стекла класса II, соответствующие требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов. Бутылка укупорена резиновой пробкой кирпичного цвета, соответствующей требованиям Европейской Фармакопеи для инфузионных растворов, алюминиевым колпачком кирпично-красного цвета и пластмассовой заглушкой серого цвета.

По 1 бутылке по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Для стационаров.

По 10 бутылок по 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

По рецепту.

Б.Браун Мельзунген АГ, Карл-Браун-Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия.

Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей в РФ

ООО «Б.Браун Медикал», 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10.

Тел./факс: (812) 320-40-04

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.