Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Повидон‑йод 100 мг (количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон‑йод; содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0% в расчете на сухое вещество);

Вспомогательные вещества:

Глицерол 85%, ноноксинол 9, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота, раствор натрия гидроксида 45%, вода очищенная.

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

-        Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи; профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

-        лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

-        обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

-        дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);

-        дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

-        дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

-        дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

-        Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;

-        гипертиреоз и другие выраженные нарушения функции щитовидной железы;

-        аденома щитовидной железы;

-        тиреотоксикоз;

-        герпетиформный дерматит Дюринга;

-        одновременное применение радиоактивного йода; состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления);

-        период новорожденности (особенно у недоношенных детей);

-        беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Наружно, местно.

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз.

Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и/или нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, нарушения электролитного баланса и осмолярности сыворотки крови, нарушение функции почек и щитовидной железы).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Повидон‑йод несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи. Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептическими препаратами, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Повидон‑йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута.

Повидон‑йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.

Повидон‑йод оказывает синергическое действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон‑йода на большие поверхности.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В этом случае необходимо промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

Избегать попадания раствора повидон‑йода в глаза.

Не нагревать перед употреблением.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1–4 недель.

Окислительное действие повидон‑йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Окислительные свойства повидон‑йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон‑йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Повидон‑йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для местного и наружного применения, 10%.

По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата в пакете из полиэтилена.

Отпускают без рецепта.

Производитель/Фасовщик/Упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия

15000, г. Шабац, ул. Хайдук Белькова бб

Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия

26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88

Факс: (831) 430-72-28

E‑mail: med@stada.ru

раствор для наружного применения, канистра: 3 года

раствор для местного и наружного применения, канистра полиэтиленовая: 3 года

раствор для наружного применения, канистра полиэтиленовая: 3 года

раствор для наружного применения, контейнер пластиковый: 3 года

раствор для наружного применения, флакон: 3 года

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) пластиковый: 3 года

раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 3 года

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 3 года

раствор для наружного применения, флакон темного стекла: 3 года

раствор для наружного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: 3 года

раствор для наружного применения, флакон-капельница темного стекла: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для наружного применения, канистра: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для наружного применения, канистра: При температуре 0–25 °C, в плотно закрытой упаковке

раствор для местного и наружного применения, канистра полиэтиленовая: При температуре не выше 25 °C в плотно закрытой оригинальной упаковке

раствор для наружного применения, канистра полиэтиленовая: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для наружного применения, канистра полиэтиленовая: При температуре не выше 25 °C в плотно закрытой оригинальной упаковке

раствор для наружного применения, контейнер пластиковый: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для наружного применения, флакон: При температуре 0–25 °C, в плотно закрытой упаковке

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) пластиковый: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для местного и наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре не выше 25 °C в плотно закрытой оригинальной упаковке

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре не выше 25 °C в плотно закрытой оригинальной упаковке

раствор для наружного применения, флакон темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для наружного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

раствор для наружного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: При температуре не выше 25 °C в плотно закрытой оригинальной упаковке

раствор для наружного применения, флакон-капельница темного стекла: В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.