Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Биперидена гидрохлорида 2,0 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Почти белого цвета плоскоцилиндрические таблетки, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь и максимальная концентрация составляют соответственно 0,5–2 ч (1,01–6,53 нг/мл). Равновесная концентрация при приеме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается через 15,7–40,7 ч. Связь с белками плазмы — 91–94%. Плазменный клиренс составляет 11,6 ± 0,8 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33 ± 5%. Проникает в грудное молоко.

Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин, выводятся с мочой и калом.

Выведение осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т_1/2) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч — во вторую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться до 38 ч.

Бипериден является антихолинергическим средством центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.

-        Синдром паркинсонизма у взрослых.

-        Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.

Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.

Детский возраст до 3 лет.

Поскольку опыт применения препарата Акинетон^® в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре. Препарат Акинетон^® выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Лечение препаратом Акинетон^® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма v взрослых:

Взрослые — 1 мг внутрь 1–2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3–16 мг/сутки (1/2–2 таблетки 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон^® ретард таблетки.

Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием лекарственных средств: в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают 1–4 мг (1/2–2 таблетки) от одного до четырех раз в сутки в качестве корректора нейролептической терапии. Детям в возрасте 3–15 лет назначают 1–2 мг (1/2–1 таблетка) от одного до трех раз в сутки. Препарат следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно‑кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида истечения заболевания. При отмене Акинетона^®, его дозировку следует постепенно снижать.

Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):

Головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.

Прочие побочные эффекты:

Сухость во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, снижение потоотделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с аденомой простаты (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи (антидот — карбахол), закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.

Применение препарата Акинетон^® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно‑сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости). Одновременное назначение с леводопа может усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Акинетон^® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно- кишечный тракт.

Симптомы

Расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек; покраснение кожи, учащенное сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника; гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.

Лечение

Антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин. При необходимости катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.

Предупреждения:

Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены лечения препаратом. У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату. Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон^®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон^®. Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.

Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон^®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.

Прием препарата Акинетон^® и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами или алкоголем может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами. При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон^® следует регулярно проверять внутриглазное давление.

Таблетки 2 мг.

По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток. По 2 блистера (10 или 20 таблеток в блистере), или по 5 блистеров (10 или 20 таблеток в блистере) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По рецепту врача

Производитель

ЛАБОРАТОРИО ФАРМАЧЕУТИКО СИТ СПЕЧИАЛИТА ИДЖЕНИКО ТЕРАПЕУТИКЕ С.Р.Л.

Виа Кавур 70, 27035 Меде (ПВ), Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Десма ГмбХ

Петер-Зандер-Штрассе 41Б, 55252 Майнц-Кастель, Германия

Дистрибьютер/ организация, принимающая претензии

АО «Мединторг»

123103, Россия, Москва, проспект Маршала Жукова, д. 74, корп. 2

+7 (495) 921-25-15

www.medintorg.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.