Препараты
Симвастол® |
Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C10AA01 Симвастатин
Фармакологическая группа
Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор (Статины)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E78.0 Чистая гиперхолестеринемия
E78.1 Чистая гиперглицеридемия
E78.2 Смешанная гиперлипидемия
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
I21 Острый инфаркт миокарда
I25.1 Атеросклеротическая болезнь сердца
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
симвастатин (с бутилгидроксианизолом 0,01%) | 10 мг |
20 мг | |
40 мг | |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70,73/141,46/282,92 мг; бутилгидроксианизол — 0,02/0,04/0,08 мг; аскорбиновая кислота — 2,5/5/10 мг; кислота лимонная моногидрат — 1,25/2,5/5 мг; МКЦ РН101 — 5/10/20 мг; крахмал прежелатинизированный — 10/20/40 мг; магния стеарат — 0,5/1/2 мг | |
оболочка пленочная: Opadry II 33G24737/39G22514/33G26729 (гипромеллоза — 40/40/40%, титана диоксид — 20,5/22,85/22,6%, лактозы моногидрат — 22/21/21%, макрогол — 8/8/8%, глицерол триацетат (триацетин) — 6/6/6%, краситель железа оксид желтый — 0/2,13/0,47%, краситель железа оксид красный — 3,4/0,01/1,52%, краситель железа оксид черный — 0,04/0,01/0,41%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,06/0/0%) — -/-/12 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
До начала лечения препаратом Симвастол® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования рекомендуется применять препарат Симвастол® в дозировках 10 и 20 мг.
Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
При лечении больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца эффективные дозы препарата Симвастол® составляют 20–40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
Больным пожилого возраста и с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.
Больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающим циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в комбинации с симвастатином максимально рекомендуемая доза препарата Симвастол® не должна превышать 10 мг/сут.
Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвастол®, суточная доза не должна превышать 20 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Производитель
«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Симвастол®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Симвастол®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.