1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Натрия аминосалицилата дигидрат — 1000,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, повидон (тип K‑30), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат;

Состав пленочной оболочки:

Готовая смесь «АКРИЛ‑ИЗ» розового цвета (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой розового с коричневатым оттенком цвета. На изломе таблетки белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, или серого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета.

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10–50% концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80% препарата выводится в течение 10 ч), причем 50% в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 0,5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Оказывает бактериостатическое действие на Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой и подавляет синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Препарат активен в отношении размножающихся микобактерий, практически не действует на бактерии, находящиеся в стадии покоя или расположенные внутриклеточно. Уменьшает вероятность развития устойчивости микобактерий к стрептомицину и изониазиду.

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит, гипокоагуляция; период грудного вскармливания; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отеки, обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз.

Внутрь, через 0,5–1 ч после еды, запивая кипяченой водой.

Взрослым — по 9–12 г/сут (3–4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг — 6 г/сут.

Детям от 3 до 18 лет препарат назначают из расчета 0,15–0,2 г/кг массы тела в сутки в 3–4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия.

Редко — тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B₁₂‑дефицитная мегалобластная анемия.

Аллергические реакции — лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм.

При длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб, микседема.

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина B₁₂ (повышается риск развития анемии).

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

По 50 или 100 таблеток в банку из полипропилена или в банку из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена или полиэтилена.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 500 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой или материала пленочного упаковочного.

Полиэтиленовый пакет вместе с инструкцией по применению помещают в контейнер из полипропилена или полиэтилена, укупоренный крышкой из полипропилена или полиэтилена (для стационара).

По рецепту врача.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико‑фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка): 2 года

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полимерная: 3 года

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полипропиленовая: 3 года

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полиэтиленовая: 3 года

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, пакет (пакетик): 3 года

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пакет (пакетик) полиэтиленовый: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка): В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, банка (баночка): В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полимерная: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полипропиленовая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, банка (баночка) полиэтиленовая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, пакет (пакетик): В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пакет (пакетик) полиэтиленовый: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.