V09FX01 Технеций (^99mTc) пертехнетат

Радиофармацевтическое диагностическое средство (Другие диагностические средства)

E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы

G999.1* Вентрикулография

I999* Диагностика болезней системы кровообращения

Натрия пертехнетат, ^99mТс экстракционный — радиофармацевтический препарат, получаемый путем экстракции технеция-99m метилэтилкетоном из раствора ⁹⁹Мо — ^99mТс с последующим выпариванием метилэтилкетона и растворением сухого остатка в 0,9% растворе натрия хлорида.

Препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор 0,9% натрия хлорида, содержащий ^99mТс в форме пертехнетата. Объемная активность раствора — 0,74–2,96 ГБк/мл на дату и время изготовления; рН — от 5 до 7; радиохимическая чистота — не менее 99%. Радионуклидные примеси: ⁹⁹Мо — не более 2·10^-3%, другие — не более 1·10^-4% от активности радионуклида ^99mТс на дату и время изготовления. Радионуклид ^99mТс распадается с испусканием гамма-квантов с периодом полураспада 6,01 ч. Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергию 0,1405 МэВ с квантовым выходом 89,6%.

Бесцветная прозрачная жидкость.

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, ^99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой.

Медленное выведение натрия пертехнетата, ^99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головной мозг, сердце).

Технеций-99m после в/в введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 мин в циркулирующей крови все еще содержится 10–12% от введенного количества. T_1/2 составляет около 1 ч. Натрия пертехнетат, ^99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, слюнных железах и слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для следующих манипуляций:

сцинтиграфия (сканирование) щитовидной и слюнных желез;

сцинтиграфия головного мозга;

радионуклидная ангиокардиография и вентрикулография;

приготовление различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

В/в, болюсно. При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат Натрия пертехнетат, ^99mТс вводят в/в в количестве 1 МБк/кг, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10 МБк/кг.

Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 мин после введения препарата Натрия пертехнетат, ^99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации радиофармпрепарата).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается ГЭБ, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4 проекциях или томографических сцинтиграмм как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 1015 мин и спустя 3 ч после в/в введения натрия пертехнетата, ^99mТс.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 с с экспозицией отдельного кадра 1 с.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата Натрия пертехнетат, ^99mТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия пертехнетат, ^99mТс экстракционный

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Данные по взаимодействию с другими ЛС отсутствуют.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0,001 мкг/мл).

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофампрепаратов», Методическими указаниями (МУ 2.6.1.1892-04).

Раствор для внутривенного введения поставляется по 0,5, 3, 7, 15 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для ЛС вместимостью 10 или 20 мл, герметически укупоренных пробками резиновыми медицинскими и обжатых колпачками алюминиевыми (первичная упаковка). К каждому флакону прилагают паспорт. Флакон, паспорт помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

ФГУП НПО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина».

194021, Санкт-Петербург, 2-й Мичуринский пр., 28.

Тел./факс: (812) 592-39-85.

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть. Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.