в контурной ячейковой упаковке 5, 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок.

в ампулах по 3 мл; в пачке картонной 10 ампул.

M01AB05 Диклофенак

НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

G43 Мигрень

H60 Наружный отит

H60.9 Наружный отит неуточненный

H66 Гнойный и неуточненный средний отит

H66.9 Средний отит неуточненный

H92.0 Оталгия

J01.9 Острый синусит неуточненный

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

K08.8.0* Боль зубная

K62.8.1* Проктит

M00-M25 Артропатии

M02.3 Болезнь Рейтера

M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

M08 Юношеский [ювенильный] артрит

M10 Подагра

M10.9 Подагра неуточненная

M13.9 Артрит неуточненный

M15-M19 Артрозы

M19 Другие артрозы

M19.9 Артроз неуточненный

M35.3 Ревматическая полимиалгия

M45 Анкилозирующий спондилит

M47.9 Спондилез неуточненный

M54.1 Радикулопатия

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M54.9 Дорсалгия неуточненная

M60 Миозит

M65 Синовиты и тендосиновиты

M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

M71 Другие бурсопатии

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.0 Ревматизм неуточненный

M79.1 Миалгия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

N23 Почечная колика неуточненная

N70 Сальпингит и оофорит

N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

N94.6 Дисменорея неуточненная

R07.0 Боль в горле

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

R50.0 Лихорадка с ознобом

R51 Головная боль

R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

R52.0 Острая боль

R52.9 Боль неуточненная

R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки

R68.8.0* Синдром воспалительный

НПВС.

Таблетки по 25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет таблетки на изломе  — от белого до бледно-желтого.

Таблетки по 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-бежевого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет таблетки на изломе — от белого до бледно-желтого.

Раствор для инъекций 75 мг/3 мл: прозрачный, бесцветный.

Основную роль в механизме действия препарата играет угнетение биосинтеза ПГ и миграции лейкоцитов, имеющих важное значение в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгетическое действие препарата Диклофенак приводит к значительному уменьшению выраженности боли (как в покое, так и при движении), утренней скованности, припухлости суставов, и, тем самым, к улучшению функционального состояния пациента. При неспецифическом воспалении, возникающем после травм или операций, Диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Инъекционная форма препарата особенно показана для назначения в начальных периодах терапии воспалительно-дегенеративных ревматологических заболеваний и при болевых синдромах другой этиологии.

При назначении таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, препарат быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пища замедляет скорость всасывания, однако количество всасываемого активного вещества не меняется.

C_max препарата в плазме крови при приеме внутрь таблеток Диклофенак в разовой дозе 50 мг достигается через 2 ч после приема и составляет 1,5 мкг/мл. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

99,7% активного вещества препарата связывается с белками сыворотки крови, главным образом, с альбумином (99,4%).

Активное вещество препарата Диклофенак проникает в синовиальную жидкость: здесь C_max препарата отмечается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Время полувыведения препарата из синовиальной жидкости 3–6 часов. Таким образом, его концентрация в полости сустава начинает превышать концентрацию препарата в плазме только через 4–6 ч после его приема внутрь и остается более высокой в течение 12 ч.

Примерно 50% активного вещества препарата Диклофенак метаболизируется в печени при «первом» прохождении.

T_1/2 — 1–2 ч. Приблизительно 60% дозы препарата выводится в виде метаболитов почками; менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Не обнаружено значительных различий фармакокинетических параметров препарата Диклофенак в зависимости от возраста.

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:

ревматоидный артрит;

ювенильный ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилит;

остеоартрит;

спондилоартрит;

ревматические заболевания околосуставных мягких тканей;

острый подагрический артрит;

посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление;

болевые и/или воспалительные синдромы в гинекологии;

инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, протекающие с выраженными болевыми ощущениями (Диклофенак применяют, как симптоматическое средство).

известная повышенная чувствительность к Диклофенаку натрия или какому-либо вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата Диклофенак;

анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

нарушения кроветворения неясного генеза;

детский возраст до 6 лет;

беременность (III триместр);

лактация;

повышенная чувствительность к сульфитам (для инъекционного раствора).

детский возраст до 15 лет — таблетки по 50 мг, до 18 лет — раствор для инъекций.

Внутрь, в/м. Таблетки — внутрь, целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослым, в начальной суточной дозе — 100–150 мг. Суточная доза обычно распределяется на 2–3 приема.

Инъекции назначают, как правило, в дозе 75 мг (1 амп. по 3 мл) в сутки. Раствор препарата Диклофенак вводят глубоко в мышцу в верхний наружный квадрант ягодицы; для этих целей используют стандартную иглу для в/м инъекций.

В тяжелых случаях (например колики различного происхождения), как исключение допускается использование 2 амп. в сутки. В таких случаях необходимо помнить, что следующую инъекцию необходимо проводить в другую ягодицу.

Также можно комбинировать назначение препарата Диклофенак в инъекциях (1 амп. 75 мг/3 мл в сутки) с препаратом Диклофенак в таблетках. Общая суточная доза этих двух лекарственных форм должна составлять 150 мг. Диклофенак в инъекциях рекомендуется вводить не более 2–3 дней подряд, после чего переходить на таблетки.

Детям: препарат назначают в суточной дозе 1–2 мг/кг массы тела; эту дозу разделяют на 2–3 приема в зависимости от выраженности симптомов.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг, что является максимальной суточной дозой.

Со стороны ЖКТ: возможны боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия. В крайне редких случаях возможно появление эрозивно-язвенных дефектов слизистой ЖКТ, осложненных желудочно-кишечным кровотечением, рвотой.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружения, редко — утомляемость. В крайне редких случаях возможны нарушения памяти, ориентации, зрения, слуха; расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность, нарушения вкусовых ощущений.

Дерматологические: возможна кожная сыпь; редко — крапивница. Описаны отдельные редкие случаи буллезных высыпаний, экземы, полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона; синдром Лайелла, эритродермия, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны почек: отмечены единичные случаи острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза; гематурия, протеинурия.

Со стороны периферической крови: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Аллергические реакции: редко — приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические/анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию).

Местно: редко отмечается болезненность и уплотнение в местах инъекции; в исключительных случаях — развитие абсцесса и некроза мягких тканей.

Прочие: редко — отеки. Отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, болей за грудиной, артериальной гипертензии.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с препаратами, содержащими эти вещества. Одновременное применение препарата Диклофенак с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови.

Диклофенак, как и другие НПВС, может уменьшить диуретический эффект «петлевых» диуретиков; а также снизить гипотензивное действие антигипертензивных средств.

Одновременное применение препарата Диклофенак с другими НПВС, а также с глюкокортикоидами может повысить риск возникновения побочных эффектов. Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении препарата Диклофенак и антикоагулянтов. Имеются отдельные сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных сахарным диабетом, применивших Диклофенак одновременно с противодиабетическими препаратами.

Следует соблюдать осторожность при применении НПВС менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. уровень его в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться. При назначении препарата Диклофенак с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего.

Симптомы: возможно возникновение гипотензии, почечной недостаточности, судорог, раздражения ЖКТ или угнетения дыхания.

Лечение: специфического антидота не существует. При остром отравлении необходимо как можно скорее прекратить всасывание препарата из ЖКТ. Показано промывание желудка, назначение активированного угля и проведение другой симптоматической и поддерживающей терапии. Применение форсированного диуреза, диализа или переливания крови малооправдано, ввиду того, что НПВС в большой степени связываются с белками сыворотки и обладают экстенсивным метаболизмом.

раствор для внутримышечного введения, ампула: 3 года

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, блистер: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

раствор для внутримышечного введения, ампула: При температуре ниже 30 °C

таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, блистер: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.