Препараты
Цискан® |
Торрент Фармасьютикалс (Индия)
капсулы 100 мг
капсулы 50 мг
капсулы 150 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
флуконазол | 50 мг |
100 мг | |
150 мг | |
вспомогательные вещества: лактоза; тальк; кремния диоксид коллоидный; натрия крахмала гликолят; магния стеарат |
в блистере 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер (50 и 100 мг), или в стрипе 1 шт.; в пачке картонной 1 стрип (150 мг).
АТХ
J02AC01 Флуконазол
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B20.4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза
B20.5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов
B35.1 Микоз ногтей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B37.0 Кандидозный стоматит
B37.1 Легочный кандидоз
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
B37.5 Кандидозный менингит (G02.1*)
B37.6 Кандидозный эндокардит (I39.8*)
B37.7 Кандидозная септицемия
B37.8 Кандидоз других локализаций
B37.9 Кандидоз неуточненный
B38 Кокцидиоидомикоз
B39 Гистоплазмоз
B45 Криптококкоз
B45.0 Легочный криптококкоз
B45.1 Церебральный криптококкоз
B45.2 Кожный криптококкоз
B45.9 Криптококкоз неуточненный
B49 Микоз неуточненный
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
N51.2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках
R82.9 Другие и неуточненные отклонения от нормы, выявленные при исследовании мочи
Z51.0 Курс радиотерапии
Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани
Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
Описание лекарственной формы
Капсулы 50 мг. Твердые желатиновые капсулы серого/белого цвета, на которых напечатано @SYSCAN 50" и имеется монограмма логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсулы. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
Капсулы 100 мг. Твердые желатиновые капсулы зеленого/белого цвета, на которых напечатано @SYSCAN 100" и имеется монограмма логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсулы. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
Капсулы 150 мг. Твердые желатиновые капсулы синего/белого цвета, на которых напечатано @SYSCAN 150" и имеется монограмма логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсулы. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
Капсулы 200 мг. Твердые желатиновые капсулы черного/оранжевого цвета, на которых напечатано @SYSCAN 200" и имеется монограмма логотипа (квадратная эмблема) на оболочке капсулы. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день назначают обычно 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности, подтвержденной микробиологическим исследованием; при криптококковом менингите лечение продолжают по крайней мере в течение 6–8 нед. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, затем — по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности дозу можно увеличить до 400 мг/сут. Длительность лечения зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе — обычно 50–100 мг 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов — 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.п. эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При высоком риске генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов >1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза — 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2–4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).
При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза, в то время как в части случаев оказывается достаточно однократного приема 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес при кокцидиоидомикозе; 2–17 мес при паракокцидиомикозе; 1–16 мес при споротрихозе и 3–17 мес при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза — 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза — 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химио- или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых).
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования. Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде, и при однократном его приеме у больных с нарушениями функции почек изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина составляет >50 мл/мин, применяется обычная доза, при Cl креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Срок годности препарата Цискан®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Цискан®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.