Действующее вещество:

Метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 5 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия сульфит безводный — 0,125 мг

Натрия хлорид — 8 мг

Динатрия эдетат — 0,4 мг

Вода для инъекций — до 1 мл

Прозрачный бесцветный или слабо окрашенный раствор без запаха или почти без запаха.

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при тошноте и рвоте, вызванных применением цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; функциональный стеноз привратника. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет, индивидуальная непереносимость метоклопрамида и других компонентов препарата.

Раствор Церуглан^® вводят внутримышечно и внутривенно. Взрослым назначают по 10 мг 3–4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг; суточная — 60 мг. Для детей от 2 до 14 лет разовая доза составляет 0,1 мг/кг массы тела, высшая суточная доза — 0,5 мг/кг массы- тела. Частота введения 1–3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом и составляет обычно 4–6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена (при клиренсе креатинина до 10 мл/мин — 10 мг 1 раз в сутки; от 11 до 60 мл/мин — 15 мг в сутки, разделенные на два введения).

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков.

В зависимости от характера химиотерапевтического лечения суточная доза составляет от 1 до 4 мг/кг массы тела больного.

Инъекционный раствор Церуглан^® можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы.

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции. В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии. В редких случаях при длительном приеме препарата в высоких дозах — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

С осторожностью следует назначать больным с артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым больным, а также детям, так как у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

Не рекомендуется применение Церуглана^® в период лактации, при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период беременности (2 и 3 триместры) и детям в возрасте от 2 до 14 лет препарат назначают пожизненным показаниям.

Раствор для инъекций 0,5%.

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул помещают в пачку со вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона.

При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров.

10, 25, 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

В коробку с ампулами вкладывают ножи ампульные.

При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож ампульный не вкладывают.

ПАО «Брынцалов-А»

Юридический адрес:

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Тел.: 8 (499) 611-54-91

Тел./факс: 8 (499) 611-13-55

http://www.ferain.ru

E-mail: info@ferain.ru

Адрес для направления претензий:

ПАО «Брынцалов-А» Россия,

117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Тел.: 8 (499) 611-54-91,

Тел./факс: 8 (499) 611-13-55

Адрес места производства:

ПАО «Брынцалов-А»

Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.